Koleksi

Pasien Meninggal Setelah Uji Coba Transplantasi Kotoran

Pasien Meninggal Setelah Uji Coba Transplantasi Kotoran

Perawatan medis eksperimental di mana seorang pasien diberikan transplantasi feses untuk memulihkan kesehatan usus mereka ternyata memiliki lebih banyak risiko daripada yang diperkirakan sebelumnya.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengeluarkan peringatan tentang prosedur tersebut minggu ini setelah dua pasien tertular infeksi resisten obat yang serius setelah prosedur tersebut.

Satu pasien akhirnya meninggal karena infeksi.

Transplantasi tinja, atau transplantasi mikrobiota tinja (FMT), sedang diuji sebagai cara untuk 'mengatur ulang' bakteri di usus seseorang.

TERKAIT: POTENSIAL LETHAL E. COLI BACTERIA DIUBAH MENJADI BIOPRODUCTS

Mikroba usus pasien 'digosok' bersih dengan antibiotik kemudian bakteri usus yang disumbangkan dimasukkan ke lingkungan yang bersih.

FMT terbukti bekerja meskipun ada risiko

Transplantasi biasanya dilakukan melalui enema tetapi juga sedang diuji sebagai kapsul oral. Ketidakseimbangan yang parah dalam mikrobioma usus terkait dengan kondisi seperti sindrom iritasi usus besar, penyakit radang usus (IBD), dan mungkin, bahkan, obesitas. Penggunaan FMT yang paling umum adalah untuk Clostridium difficile, atau C. diff. infeksi (CDI).

Infeksi yang menyiksa ini dapat menyebabkan diare kronis, serta masalah lainnya. Dalam uji coba kecil FMT, angka kesembuhannya mencapai 90%.

Pasien meninggal setelah tertular superbug

Dalam percobaan investigasi baru-baru ini, dua pasien menerima transplantasi dari donor yang sama.

Keduanya terjangkit infeksi invasif yang disebabkan oleh Escherichia coli (E.coli) yang resisten multidrug. Satu pasien meninggal akibat infeksi.

Sampel kotoran yang tersisa diuji dan ditemukan mengandung strain E. coli yang sama.

“FDA sedang menginformasikan anggota komunitas medis dan ilmiah dan orang-orang yang berkepentingan lainnya tentang potensi risiko penularan [organisme resisten multidrug] oleh FMT dan reaksi merugikan serius yang diakibatkan yang mungkin terjadi,” kata badan tersebut dalam ringkasan keselamatannya.

FDA menindak uji coba

FDA mengatakan infeksi mungkin telah dicegah jika pemeriksaan sampel donor dilakukan dengan lebih baik.

Uji coba FMT dimulai pada 2013. Pada saat itu, FDA mengatakan mereka akan mengambil pendekatan ringan untuk regulasi selama dokter sangat ingin pasien menyadari kemungkinan risiko prosedur.

Namun, berkat kasus infeksi baru-baru ini, FDA mengatakan sekarang akan menuntut agar semua donor diskrining. Penapisan akan untuk faktor risiko yang akan menunjukkan bahwa mereka adalah inang superbug, serta memiliki sampel uji untuk jenis bakteri ini.

Pasien masa depan yang terlibat dalam uji coba juga perlu diberi tahu tentang risiko yang baru diidentifikasi ini.

“Komunikasi keselamatan hari ini menggarisbawahi pentingnya mengapa terapi baru dipelajari secara menyeluruh untuk memastikan manfaat meminumnya lebih besar daripada risikonya bagi pasien, dan kami akan terus memantau uji klinis secara agresif untuk memastikan pasien terlindungi saat masalah keamanan muncul,” Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, mengatakan dalam pernyataan FDA.


Tonton videonya: Kenali Novel Coronavirus 2019-NCOV dan Cegah Penularannya - 29 Januari 2020 (September 2021).